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内毒素检测系统Toxinometer® ET-7000
● 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验
● 适用于浊度法/显色法/凝胶法3种检测法
● 通过Windows® PC专用软件"Toximaster® QC"进行控制和分析
● 符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE（只对应下面的ER/ES 套装）
● 符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准
◆产品编号
299-35821：Toxinometer ET-7000/E ER/ES套装
※专用软件"Toximaster® QC8 ER/ES"
296-35831：ET-7000/E标准套装
※专用软件"Toximaster® QC7"
*本品为理化仪器。不可用于疾病诊断。
◆概况
Toxinometer® 通过光学方法，高灵敏度检测各种微生物细胞壁成分中的内毒素、（1,3）-β-D-葡聚糖和肽聚糖。从反应孵育到结果判定，都能在短时间内进行无人为误差的检测，是较为符合日本药典和生物制剂标准（平行线定量法）的内毒素检测系统。在本系统中，ET-7000主机配置符合日本公定法的软件"Toximaster®"，通过Windows® PC实现直接控制，使用者操作更加便捷。
◆特点
● 一台基础仪器可同时检测16个样品（32次循环最多可检测512个样品）
● 连接8台检测仪器可同时检测128个样品
● 检测所需信息可以在外部计算机的专用软件上统一设置（无需在主体机上操作）
● 单次检测/多次检测两种试剂适用
● Windows® 10Pro系统适用（套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容）
● 检测数据保存在计算机的硬盘中
● "Toximaster® QC8 ER/ES"是符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11的数据完整性软件
*"Toximaster® QC7"不支持上述内容，敬请注意。
◆主要规格
光源：超高亮度蓝色LED（中心波长430 nm）
温度设定：30／37℃切换
检测时间：最长200分钟
最多可增设7台另售的增设用仪器（产品编号：292-35811）
（※通过USB最多可连接包括基础仪器在内的8台仪器）
◆检测原理
◆产品列表
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产品编号 |
产品名称 |
包装 |
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299-35821 |
Toxinometer ET-7000/E Er/Es Set |
1 set |
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296-35831 |
Toxinometer ET-7000/E标准套装 |
1 set |
◆相关产品
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产品编号 |
产品名称 |
包装 |
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292-35811 |
Toxinometer ET-7000/E※ Toxinometer ET-7000/E增设用模块 |
1台 |
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295-33461 |
Toxinometer ET-7000 Rack Toxinometer ET-7000专用支架 |
1台 |
※本产品为上述各个套装增设的检测仪器。注）本品不可单独进行检测。
◆选型
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产品编号 |
产品名称 |
包装 |
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— |
IQ/OQ服务（设置时验证） |
1 system |
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— |
IQ/OQ服务（启动性能确认） |
1 system |
配套鲎试剂：
凝胶法/动态浊度法鲎试剂：PYROSTAR™ ES-F
动态显色法鲎试剂：LAL Color KY
◆内毒素检测仪ET-6000与ET-7000的对比
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机型 |
ET-6000/J （290-33771） |
ET-6000/J ER/ES套装（293-33761） |
ET-7000/E （296-35831） |
ET-7000/E ER/ES套装（299-35821） |
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对应药典 |
支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 |
支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 |
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软件 |
Toximaster® QC7 |
Toximaster® QC7 ER/ES（符合厚生劳动省ER/ES指南・FDA21 CFR Part11 |
Toximaster® QC7 |
Toximaster® QC8 ER/ES（符合厚生劳动省ER/ES指南、FDA 21 CFR Part11）（Toximaster® QC8 ER/ES的数据完整性优于Toximaster® QC7 ER/ES） |
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检测方法 |
支持浊度法/显色法/凝胶法 |
支持浊度法/显色法/凝胶法 |
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配套系统 |
适用Windows® 7（标准配套的计算机为Windows® 7系统）,可使用Windows® 计算机专用软件「Toximaster® QC7」进行控制分析 |
适用Windows® 10Pro系统（套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容） |
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测量数 |
可同时检测16个样品 |
可同时检测16个样品 |
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拓展模块 |
最多可连接8个拓展模块 |
最多可连接8个拓展模块 |
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光源 |
超高亮度蓝色LED（中心波长430 nm） |
超高亮度蓝色LED（中心波长430 nm） |
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温度设定 |
30／37℃ |
30／37℃ |
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检测时间 |
最长200分钟 |
最长200分钟 |
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套装组成 |
Toxinometer® ET-6000/J（1台）；Toximaster® QC7（仅限1台计算机使用）；计算机（1台） |
Toxinometer® ET-6000/J（1台）；Toximaster® QC7 ER/ES（共5台电脑的使用许可）；计算机（1台）；Toxinometer® ET-6000/J ER/ES系统 |
Toxinometer ET-7000/E（1台）；Toximaster® QC7；计算机（1台） |
Toxinometer ET-7000/E（1台）；Toximaster® QC8 ER/ES（共5台电脑的使用许可）；计算机（1台）；Toximaster® QC8 ER/ES验证资料（1份） |
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |